转让保健食品批文,转让保健食品批文怎么写

交换机 2024-04-09 39

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于转让保健食品批文问题,于是小编就整理了2个相关介绍转让保健食品批文的解答,让我们一起看看吧。

  1. 药品批准字号可否转让?
  2. 自制膏药能卖吗需要哪些手续?

药品批准字号可否转让?

可以

文号理论上是可以卖的。但是得一个文号很难的,要做药品申报资料,从1号---30几号, 很复杂的。还要反复的做验证实验,最后得经过药监局的层层审批。得来不易啊!谁会卖呢?一般要是对方肯卖的话,别太张扬了,可以交易的。确定交易的前提下,可以跨省转让。但是提醒你,这不会是小数目的。谨防受骗

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药品批准文号是持有药品生产技术的一种象征,早些年国家对于这方面的监管并不是非常严格,但是近些年,《药品管理法》已经明确规定禁止了批准文号转让的行为,所以药品批准文号转让是不可以的。

禁止转让

药品批准文号依法禁止转让。

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我国《药品管理法》规定了药品批准文号是药品的合法性标志,其申请和审批程序都属于必不可少的法定程序。同时,《药品管理法》第八十一条规定,伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,将处以行政罚款,更有甚者会追究刑事责任。由此看出,药号批准文号本身是禁止转让的。

不能转让。药品生产技术可以转让,但药品批准字号是不能转让的。药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前所获得的法律认可凭证。

药品批准文号的格式是为国药准字+1位字母+8位数字,以及试生产药品的批准文号格式为国药试字+1位字母+8位数字。我国药品批准文号只颁给生产企业。

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可以转让。

药品批文转让,存在原地转让和异地转让两种情况。根据《药品上市后变更管理办法》,如果原地转让批文,需分两步走:受让方先向省级药监局申请相应的《药品生产许可证》,再向国家药监局申请持有人变更。

如果是异地转让批文,则需分三步走:受让方先向省级药监局申请《药品生产许可证》,再向国家药监局申请持有人变更,最后申请药品生产地址的变更。需要注意的是,生产监管事项会涉及现场检查注册管理事项会涉及注册核查。

因此,批文转让的第一步为申请《药品生产许可证》,再根据生产场地是否变更拟定申报路径。

自制膏药能卖吗需要哪些手续?

需要有医药局的授权证书才可以。有了这个证书就可以加工生产,不然没有经过审核检测,就属于是非卖品,违法的。药品经营许可证和营业执照

具体的,根据相关法律法规要求:1、膏药必须是合法生产的,就得有药品注册证、包装标签说明书批件、质量标准(其他就是生产企业的药品生产许可证、GMP认证证书等等)。

2、如果开店卖膏药,得要有合适的铺面(按要求不少于60平米)、执业药师并申请药店的筹建,同意筹建了,办理工商执照、装修好申请验收拿到《药品经营许可证》,再***购药品,三个月内申请《药品经营质量管理规范》(GSP)认证,拿到GSP认证证书就可以正常经营了。

首先去工商局核名,然后去食药局办理药品经营许可,如果是自己做的,还要药品生产许可,然后回工商局办理执照。

自制的膏药要想合法出售有两种方法:

1、申请专利;

2、把专利卖给大药厂,签合同时可以要求分利润

国家对药品的生产、销售设置了行政许可,没有按照合法程序取得相应的资质和许可,轻微的属行政违法,严重的构成犯罪。只有有合法出售资格的厂商才能保证货品顺利出售。这样资质膏药才能安全合法的出售。

到此,以上就是小编对于转让保健食品批文的问题就介绍到这了,希望介绍关于转让保健食品批文的2点解答对大家有用。

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