保健品备案制,保健品备案制和注册制的区别

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于保健品备案制的问题，于是小编就整理了4个相关介绍保健品备案制的解答，让我们一起看看吧。

1. 什么是保健食品的备案？
2. 保健食品注册与备案管理办法？
3. 保健食品注册与备案要多久？
4. 广西省保健品怎么备案？

什么是保健食品的备案？

保健食品备案是指生产企业依法向国家食品药品监督管理部门提出备案申请，按照相关法律法规和规定的程序进行备案登记的过程。

备案登记是对产品的生产工艺、原料来源、质量检测等方面进行严格审核和监督管理，以确保保健食品的安全性、有效性和合规性。

备案登记后，产品才能合法生产、销售和广告宣传，让消费者可以放心选择和使用。保健食品备案是国家对保健食品进行严格管理和监督的重要举措，也是保障消费者权益的一项举措。

保健食品注册与备案管理办法？

保健食品的注册与备案管理办法于2016年7月1日后，各省级食品药品监督管理部门不再受理保健食品注册申请，不再开展保健食品注册检验样品封样工作；保健食品原料目录发布后，受理保健食品备案申请。

保健食品注册与备案要多久？

根据《食品安全法》实施细则，保健食品注册与备案一般在30-45个工作日内可以完成。申请者需要提交以下材料：法人代表***原件及复印件；经营许可证原件及复印件；保健食品生产经营企业营业执照原件及复印件；食品生产/经营全过程质量管理体系档案；产品样品；产品说明书；厂房设施档案；厂房营业执照；产品配料表；原料***购证明等。

保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。

1.配方配伍论证（看原料数量及初判断文献难易程度）：周期大概需要2个月；

2.小试研究（原辅料购买检测、工艺研究、质量研究）：周期大概需要8个月；

3.中试样品加工（原辅料***买、样品加工）：周期大概需要2.5个月；

4.注册检验阶段（功效成分检测、卫生学试验、稳定性试验、安全性毒理学评价试验、功能性试验）：周期大概需要12-16个月；

5.申报阶段（撰写申报资料）：周期大概需要1.5个月；

6.审评阶段（上会新样品、动态核查、复核检验如需要）：周期大概需要8-18个月.

以上内容仅供参考。

广西省保健品怎么备案？

在广西省备案保健品，需要遵循以下步骤：

获取备案系统账号：进入国家食品药品监督管理总局保健食品备案信息系统（网址），阅读《保健食品备案信息系统备案人使用手册》，按照使用手册指引，上传《营业执照》《食品生产许可证》（载有保健食品类别）或产品批准证书或总局相关证明文件扫描件，加盖企业公章的注明备案人名称、备案人类型、联系人、联系电话等信息的授权委托书以及经办人的***明文件扫描件，获取登陆账号。

备案信息填报、提交：通过保健食品备案信息系统逐项填写备案人及申请备案产品相关信息，逐项打印系统自动生成的附带条形码、校验码的备案申请表、产品配方、标签说明书、产品技术要求等，连同其他备案材料，逐页在文字处加盖备案人公章（检验机构出具的检验报告、公证文书、证明文件除外）。将所有备案纸质材料清晰扫描成彩色电子版（PDF格式）上传至保健食品备案管理信息系统，确认后提交。

请注意，备案的受理条件包括：生产和进口下列保健食品应当依法备案：

使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品。

首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品。首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品，其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质。

到此，以上就是小编对于保健品备案制的问题就介绍到这了，希望介绍关于保健品备案制的4点解答对大家有用。