保健食品gmp,保健食品gmp的全称是什么

交换机 2024-01-28 45

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于保健食品gmp的问题,于是小编就整理了4个相关介绍保健食品gmp的解答,让我们一起看看吧。

  1. 保健食品车间是GMP吗?
  2. 保健食品与普通食品的区别证件?
  3. gmp微小变更流程?
  4. 保健品执行标准号以什么开头?

保健食品车间是GMP吗?

保健食品车间一般会遵循GMP(Good Manufacturing Practice,良好生产规范)的标准。GMP是一种国际上通用的制药行业质量管理体系,旨在确保制药产品的质量和安全。虽然保健食品并不被视为药品,但为了保证产品的质量和安全性,许多保健食品生产企业会自愿地遵循GMP标准。

这些标准包括适当的设备岗位培训记录和文档管理、卫生和清洁等方面的要求,以保证产品的生产过程符合卫生、可追溯和质量控制的要求。

保健食品gmp,保健食品gmp的全称是什么
(图片来源网络,侵删)

保健食品与普通食品的区别证件?

  区别一:概念不同

  普通食品:指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品,但是不包括以治疗为目的的物品。(根据《食品安全法》第九十九条)

  保健食品:适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,但不以治疗疾病为目的的食品。保健食品必须符合四个要求,一是经必要的动物或人群对其做功能试验,证明其具有明确、稳定的保健作用;二是各种原料及其产品必须符合食品卫生要求,对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害;三是配方的组成及用量必须具有科学依据,具有明确的功效成分;四是标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。(根据《保健食品管理办法》第二条、第四条)。

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(图片来源网络,侵删)

  区别二:原料不同

  普通食品:所使用的原料必须是安全的。

  保健食品:所使用原料要求在本产品使用范围内是安全的(安全毒理学试验),药品原料需经过药理学和毒理学以及临床的综合评价才能认定的。

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  区别三:管理不同

  普通食品:由区一级的卫生局和技术监督局管理。

  保健食品:由国家食品药品监督管理局审评,省国家食品药品监督管理局管理生产过程。

  区别四:标签管理和命名不同

gmp微小变更流程?

保健食品GMP证登记事项变更

办事程序:

(一)申请人变更企业名称、法定代表人、生产地址门牌号,应在工商行政管理部门核准变更后30日内,提出变更申请。

(二)申请人向政务受理部门提交变更申请材料,政务受理部门进行审查,符合规定要求的,符合要求的,发出受理通知书,并于受理当日将材料移交食品生产监管处。不符合要求的,当场告知或发出补正材料通知书,一次性告知申请人进行补正。经补正后符合要求的发出受理通知书,不符合要求的发出不予受理通知书。 

(三) 食品生产监管处在5个工作日内作出审核决定并报局领导审批同意后,将审核决定以书面形式告知政务受理中心。通过审核的,由政务受理中心在5个工作日内制作并发放《甘肃省保健食品GMP审查合格证书》;未通过审核的,由政务受理中心制作并发放未通过审核决定书,并书面说明理由,告知申请人享有的权利。

四、申请条件:

保健食品GMP审查合格证明载明的企业名称、生产地址(门牌号)等事项的变更。

五、申报材料:

(一)保健食品GMP审查合格证明变更申请表;

(二)凡申请人申报资料时,申报人不是法定代表人本人,申请人应当提交《法人授权委托书》及申报人***复印件

保健品执行标准号以什么开头?

保健食品GMP文件代码通常以字母Q开头,例如Q/WJQ 001-2018,其中Q表示国家药品监督管理局发布的文件,WJ表示文件的类别为卫生部门制定的标准,而Q后面的一串数字则代表该文件的编号。此外,保健食品GMP文件代码还有其他不同的开头字母,例如J表示国家食品药品监督管理总局发布的文件,NY表示农业部发布的文件等。

到此,以上就是小编对于保健食品gmp的问题就介绍到这了,希望介绍关于保健食品gmp的4点解答对大家有用。

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