保健食品经营及备案,保健食品经营备案流程

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于保健食品经营及备案的问题，于是小编就整理了2个相关介绍保健食品经营及备案的解答，让我们一起看看吧。

1. 保健食品注册备案管理需要什么材料？
2. DHA保健食品备案规定？

保健食品注册备案管理需要什么材料？

保健食品注册备案管理所需材料如下：

1.保健食品备案登记表，以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书

2.备案人主体登记证明文件（应当提供营业执照、统一社会信用代码/组织机构代码等符合法律规定的法人组织证明文件扫描件，以及载有保健食品类别的生产许可证明文件扫描件。原注册人还应当提供保健食品注册证明文件扫描件。原注册人没有载有保健食品类别的生产许可证明文件的，可免于提供。）

3.产品配方材料（产品配方表根据备案人填报信息自动生成，包括原料和辅料的名称和用量。）

4.产品生产工艺材料（包括主要工序、关键工艺控制点等，原料使用预混、包埋、微囊化的还应提供前处理过程。产品的工艺流程图、工艺说明及产品技术要求中生产工艺描述内容应当相符。）

5.安全性和保健功能评价材料（提供经中试以上规模工艺生产的三批产品功效成分或标志性成分、卫生学、稳定性等自检报告或委托有资质检验机构出具的检验报告。原注册人调整产品配方或产品技术要求申请备案的，应按5.5.1提供相关资料；未调整产品配方和产品技术要求的，可以提供原申报时提交的检验报告，并予以说明。）

6.直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准（列出直接接触产品的包装材料的种类、名称、标准号、标准全文、使用依据。）

7.产品标签、说明书样稿

8.产品技术要求材料（产品技术要求内容应完整，与检验报告检测结果相符，并符合现行法规、技术规范、食品安全国家标准及《保健食品原料目录》的规定。）

9.具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告（该项检验报告与第5项的检验报告为同一检验机构出具，则应为不同的三个批次产品的检验报告。原注册人未调整产品配方和产品技术要求的，可以提供原申报时提交的检验报告。）

DHA保健食品备案规定？

以下是我的回答，DHA保健食品备案规定包括以下几点：
产品配方配伍：DHA藻油作为营养物质纳入保健食品原料目录，允许声称的保健功能是“补充n-3多不饱和脂肪酸”。如DHA确需与其他《保健食品原料目录 营养素补充剂》中营养素复配，备案人应提***品配方配伍的科学文献、产品剂型和生产工艺合理性等资料。
商品化DHA藻油的使用：DHA藻油作为保健食品原料进行产品备案时，可以使用商品化原料(油状或粉状等)。所用的辅料应收录于《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》或《保健食品备案产品可用辅料名单》中，并应符合国家相关标准及有关规定。
产品备案时的产品名称：DHA藻油作为单方原料用于产品备案时，产品名称应为“商标名+DHA +属性名”或 “商标名+ DHA藻油+属性名”。DHA与其他营养素复配时，产品名称仍应符合现行的保健食品命名规则。
产品备案时的适宜人群和不适宜人群：以DHA藻油为原料的产品备案时，产品适宜人群为“成人”。如产品中未将“4-17岁人群”、“孕妇”、“乳母”列为不适宜人群，则产品注意事项中应具体描述为：“4-17岁人群”、“孕妇”、“乳母”建议咨询临床医生、营养专业人员等。
产品备案时的保健功能声称：以DHA藻油为原料的产品备案时，允许声称的保健功能是“补充n-3多不饱和脂肪酸”。DHA与其他营养素复配时，保健功能应按照保健食品原料目录中的营养素功效排列顺序进行声称。
以上是DHA保健食品备案规定的一些要点，具体规定可以参照国家相关法规和政策文件。

到此，以上就是小编对于保健食品经营及备案的问题就介绍到这了，希望介绍关于保健食品经营及备案的2点解答对大家有用。