保健食品经营单位规范,保健食品经营单位规范有哪些

交换机 2024-05-08 66

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于保健食品经营单位规范的问题,于是小编就整理了3个相关介绍保健食品经营单位规范的解答,让我们一起看看吧。

  1. 保健食品应该由哪里审定?
  2. 保健食品配方表国家标准?
  3. 保健食品注册与备案有效期?

保健食品应该由哪里审定?

谢谢邀请。不少朋友问我保健食品的上市注册申请问题,属于我们的工作之一,在这里系统解答一下:

在我国,保健食品***用注册与备案两种形式,涉及新原料(保健食品目录外原料)和首次进口保健食品(维生素营养补充剂除外)***用注册审批制,涉及保健食品目录内原料和进口补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品***用备案制。

保健食品经营单位规范,保健食品经营单位规范有哪些
图片来源网络,侵删)

注册制的流程可分为:递交产品相关材料送审(产品研发资料,工艺资料,质量可控性资料,配方资料,安全性和保健功能评价资料,稳定性,卫生学试验资料等等),国家食品药品监管总局(现在市场监管总局)组织审评,实际承担单位为总局保健食品审评中心(又称国家中药品种保护审评委员会,业内简称中保委或中保办),根据审评意见补充改正资料,现场核查,组织复核,调阅原始资料, 做出准许或不准许注册的决定。(整个过程比较繁琐,耗时费力)

备案制相对于注册审批制就简单许多,递交材料只需包含安全性和保健功能评价资料,产品技术要求资料,全检报告等等,除了首次进口维生素营养补充剂外,省级食药监管部门负责保健食品备案,每个省会根据自己情况设立相应的备案机构,根据情况提出现场核查的要求,备案的核心在于规定时间内不否决即视为通过,手续简单许多,但目前由于保健食品原料标准,典型工艺,典型制剂等没有相应的规范和研究资料,保健食品新的功能分类还在讨论之中,新的检验标准也没有出台,所以这项工作暂时处于停滞状态,明年新的标准,规范梳理清楚之后,这项工作将进入快车道,很多保健食品的审批手续将会大大简化。

总之,随着人民生活水平的提高,越来越多的企业涉及大健康产业,保健食品将会进入一个发展的蓬勃期,市场会逐渐清晰规范,以改变目前的乱象而对百姓信心造成的伤害。

保健食品经营单位规范,保健食品经营单位规范有哪些
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希望上述答案对大家有帮助,有更多问题可以关注我。

保健食品配方表国家标准?

1 各种配料必须按其使用量大小依递减顺序排列。食品添加剂列于后。

2 如果某种配料是由两种以上的其他配料构成的复合配料,标示该复合配料时,应在其名称后的括号内按使用量依递减顺序列出构成该复合配料的原始配料名称。

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3 配料、复合配料、原始配料的名称必须使用能表明该配料真实属性的专用名称,或国家、行业标准中的规定名称。食品添加剂名称必须使用GB 2760《食品添加剂使用卫生标准》中的规定名称,营养强化剂名称必须使用GB 14880《食品营养强化剂使用卫生标准》中的规定名称。

4 配料应标于"信息版面"的上方或右侧,标题为"配料表"。

保健食品注册与备案有效期

三是强化保健食品注册证书的管理。该办法规定保健食品注册证书有效期为5年,并载明产品名称、注册人名称和地址、注册号、颁发日期及有效期、保健功能、功效成分或者标志性成分及含量、产品规格、保质期、适宜人群、不适宜人群、注意事项,以及保健食品注册证书附件应当载明产品标签、说明书主要内容和产品技术要求等。

同时,规定国产保健食品注册号格式为:国食健注G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品注册号格式为:国食健注J+4位年代号+4位顺序号。

到此,以上就是小编对于保健食品经营单位规范的问题就介绍到这了,希望介绍关于保健食品经营单位规范的3点解答对大家有用。

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