国家保健食品备案模板,国家保健食品备案模板下载

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于国家保健食品备案模板的问题,于是小编就整理了3个相关介绍国家保健食品备案模板的解答,让我们一起看看吧。

  1. 什么是保健食品的备案?
  2. 依法应当备案的保健食品备案时应当提交什么材料?
  3. 保健品注册与备案新规,什么时间实施?

什么是保健食品的备案?

保健食品备案是指生产企业依法向国家食品药品监督管理部门提出备案申请,按照相关法律法规和规定的程序进行备案登记的过程。

备案登记是对产品的生产工艺、原料来源、质量检测等方面进行严格审核和监督管理,以确保保健食品的安全性、有效性和合规性。

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图片来源网络,侵删)

备案登记后,产品才能合法生产、销售广告宣传,让消费者可以放心选择使用。保健食品备案是国家对保健食品进行严格管理和监督的重要举措,也是保障消费者权益的一项举措。

依法应当备案的保健食品备案时应当提交什么材料

关于这个问题,依据《保健食品管理条例》的规定,申请保健食品备案时应当提交以下材料:

1. 申请备案的保健食品的名称配方、规格、用途、主要成份等相关信息

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2. 保健食品的生产工艺、质量标准检验方法、使用方法和注意事项等相关技术资料;

3. 保健食品的生产企业的生产许可证复印件和产品质量管理制度

4. 保健食品的销售企业的营业执照复印件和销售许可证复印件,以及销售企业的质量管理制度;

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5. 保健食品的标签和说明书;

6. 保健食品的相关科学研究报告临床试验报告或者其他相关资料。

以上材料是保健食品备案所必须的,申请备案时应当提交完整,真实、准确、合法的材料。

1、保健食品备案登记表,以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书。

2、备案人主体登记证明文件,国产保健食品:营业执照,保健食品生产许可证等。进口保健食品:产品生产国地区***主管部门或者法律服务机构出具的备案人为上市保健食品境外生产厂商的资质证明文件;

3、产品配方材料:产品配方表;

4、产品生产工艺材料,包括生产工艺简图及说明;

5、安全性和保健功能评价材料。

依法应当备案的保健食品备案时应当提交的材料包括但不限于:保健食品生产单位提交的保健食品安全基本情况、质量标准、安全性评价资料、质量控制文件、产品检验报告、产品说明书、标签与包装资料、配方卡、原始记录及制品批准文件等。

保健品注册与备案新规,什么时间实施?

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,总局保健食品审评中心

  为贯彻实施《保健食品注册与备案管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第22号,以下简称《办法》),做好注册与备案管理有关工作的衔接,现将有关事项通知如下:

  一、2016年7月1日后,各省级食品药品监督管理部门不再受理保健食品注册申请,不再开展保健食品注册检验样品封样工作;保健食品原料目录发布后,受理保健食品备案申请。

  二、2016年7月1日前已受理的保健食品注册申请,总局行政受理机构和各省级食品药品监督管理部门应当按照有关规定在7月21日前将相关材料全部报送总局保健食品审评中心。

  三、各省级食品药品监督管理部门应当组织本行政区域内保健食品注册检验机构,按照附表要求对2016年7月1日前已受理未完成检验的产品情况进行统计,于2016年8月1日前将相关汇总表格报送总局保健食品审评中心。

  四、各级食品药品监管部门在贯彻落实《办法》过程中,要加强机构、人员、经费和技术保障,落实“四有两责”,注意收集《办法》执行过程中遇到的重要情况和问题,及时沟通和反馈,确保保健食品注册监管工作的平稳过渡和有序衔接。

到此,以上就是小编对于国家保健食品备案模板的问题就介绍到这了,希望介绍关于国家保健食品备案模板的3点解答对大家有用。

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