保健食品备案制,保健食品备案制和注册制的区别

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于保健食品备案制的问题，于是小编就整理了2个相关介绍保健食品备案制的解答，让我们一起看看吧。

1. 保健食品注册与备案要多久？
2. 保健品的备案凭证是什么？

保健食品注册与备案要多久？

保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。

1.配方配伍论证（看原料数量及初判断文献难易程度）：周期大概需要2个月；

2.小试研究（原辅料购买检测、工艺研究、质量研究）：周期大概需要8个月；

3.中试样品加工（原辅料***买、样品加工）：周期大概需要2.5个月；

4.注册检验阶段（功效成分检测、卫生学试验、稳定性试验、安全性毒理学评价试验、功能性试验）：周期大概需要12-16个月；

5.申报阶段（撰写申报资料）：周期大概需要1.5个月；

6.审评阶段（上会新样品、动态核查、复核检验如需要）：周期大概需要8-18个月.

以上内容仅供参考。

根据《食品安全法》实施细则，保健食品注册与备案一般在30-45个工作日内可以完成。申请者需要提交以下材料：法人代表***原件及复印件；经营许可证原件及复印件；保健食品生产经营企业营业执照原件及复印件；食品生产/经营全过程质量管理体系档案；产品样品；产品说明书；厂房设施档案；厂房营业执照；产品配料表；原料***购证明等。

保健品的备案凭证是什么？

申请保健食品备案，应当提交下列材料：

（一）保健食品备案登记表，以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书；

（二）备案人主体登记证明文件复印件；

（三）产品技术要求材料；

（四）具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告；

（五）其他表明产品安全性和保健功能的材料。

（六）产品配方材料，包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准，必要时还应当按照规定提供原料使用依据、使用部位的说明、检验合格证明、品种鉴定报告等；

（七）产品生产工艺材料，包括生产工艺流程简图及说明，关键工艺控制点及说明；

（八）安全性和保健功能评价材料，包括目录外原料及产品的安全性、保健功能试验评价材料，人群食用评价材料；功效成分或者标志性成分、卫生学、稳定性、菌种鉴定、菌种毒力等试验报告，以及涉及***、违禁药物成分等检测报告；

（九）直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准等；

保健品的备案凭证是由国家食品药品监督管理局颁发的《保健食品备案证书》，该证书是保健食品上市销售的必备文件。保健食品备案证书是根据《食品安全法》和《保健食品管理办法》等法律法规制定的，保障了保健食品的质量和安全。

只有经过备案并获得备案证书的保健食品才能在市场上合法销售，消费者购买时也应注意查看备案证书，确保所购买的保健品符合国家相关标准。

根据中华人民共和国食品安全法和相关法规，保健品在中国市场上销售需要进行备案并获得相应的凭证。保健品的备案凭证主要包括以下两个方面：

1.备案信息：企业需要向中国食品药品监督管理部门提交保健品备案申请，并提供相关信息，如企业名称、产品名称、生产许可证、产品标识、产品配方等。备案信息的准确和完整，是获得备案凭证的前提。

2.备案凭证：经过审核合格后，中国食品药品监督管理部门会颁发保健品备案凭证，该凭证是合法销售保健品的依据。备案凭证上通常会标注企业名称、产品名称、备案编号、备案日期等相关信息，凭此凭证企业可以合法地生产、销售和推广保健品。

需要注意的是，保健品备案凭证的取得需要遵守相关法律法规，并且备案要求可能因地区而异。如果你是一家企业或个人想要销售保健品，建议咨询当地食品药品监管部门或专业律师，以了解具体的备案要求和程序，确保自己合法合规地开展业务。

到此，以上就是小编对于保健食品备案制的问题就介绍到这了，希望介绍关于保健食品备案制的2点解答对大家有用。