保健食品gmp审核依据,保健食品gmp审核依据是什么

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于保健食品gmp审核依据的问题，于是小编就整理了2个相关介绍保健食品gmp审核依据的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗器械认证gmp认证是怎样的？
2. GMP中药饮片厂认证流程？

医疗器械认证gmp认证是怎样的？

医疗器械认证GMP是Good Manufacturing Practice的缩写，它是一套适用于医疗器械、体外诊断试剂、化妆品等产品的质量管理体系标准。按照国家药监局的规定，医疗器械企业必须通过GMP认证才能生产和销售医疗器械产品。

GMP认证的申请和审批程序如下：

企业向所在地的省级药品监督管理部门提出申请，并提交有关文件资料，包括质量管理体系文件、生产工艺流程图、产品技术要求等。

省药监局收到申请后，组织专家组对企业进行现场审查，并对申请材料进行审核。

专家组根据《医疗器械生产质量管理规范》的条款内容，对企业进行逐一详细检查，确保企业符合GMP要求。

通过审核后，省药监局向企业颁发《医疗器械生产质量管理规范认证证书》，即GMP证书。

在2019年新版《中华人民共和国药品管理法》实施后，取消了药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放GMP、GSP证书。因此，目前已经没有GMP认证的说法。但是，医疗器械等产品的质量管理体系仍然需要符合相关标准和要求，以保证产品的安全性和有效性。

GMP中药饮片厂认证流程？

1申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料。

2省局药品安全监管处对申报材料形式审查5个工作日。

3认证中心对申报材料进行技术审查10个工作日。

4认证中心制定现场检查方案10个工作日。

5省局审批方案10个工作日。

6认证中心组织实施认证现场检查10个工作日。

7认证中心对现场检查报告进行初审10个工作日。

8省局对认证初审意见进行审批10个工作日。

9报国家局发布审查公告10个工作日。

10省局发证

到此，以上就是小编对于保健食品gmp审核依据的问题就介绍到这了，希望介绍关于保健食品gmp审核依据的2点解答对大家有用。