市场总局答复保健食品,市场监管总局征求调整保健食品保健功能意见的公告

交换机 2024-06-03 55

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于市场总局答复保健食品问题,于是小编就整理了2个相关介绍市场总局答复保健食品的解答,让我们一起看看吧。

  1. 保健食品应该由哪里审定?
  2. 有人说药和保健食品都有治疗效果,为什么保健食品不能说“治疗”?你怎么看?

保健食品应该由哪里审定?

谢谢邀请。不少朋友问我保健食品的上市注册申请问题,属于我们的工作之一,在这里系统解答一下:

在我国,保健食品***用注册与备案两种形式,涉及新原料(保健食品目录外原料)和首次进口保健食品(维生素营养补充剂除外)***用注册审批制,涉及保健食品目录内原料和进口补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品***用备案制。

市场总局答复保健食品,市场监管总局征求调整保健食品保健功能意见的公告
图片来源网络,侵删)

注册制的流程可分为:递交产品相关材料送审(产品研发资料,工艺资料,质量可控性资料,配方资料,安全性和保健功能评价资料,稳定性,卫生学试验资料等等),国家食品药品监管总局(现在为市场监管总局)组织审评,实际承担单位为总局保健食品审评中心(又称国家中药品种保护审评委员会,业内简称中保委或中保办),根据审评意见补充改正资料,现场核查,组织复核,调阅原始资料, 做出准许或不准许注册的决定。(整个过程比较繁琐,耗时费力)

备案制相对于注册审批制就简单许多,递交材料只需包含安全性和保健功能评价资料,产品技术要求资料,全检报告等等,除了首次进口维生素营养补充剂外,省级食药监管部门负责保健食品备案,每个省会根据自己情况设立相应的备案机构,根据情况提出现场核查的要求,备案的核心在于规定时间内不否决即视为通过,手续简单许多,但目前由于保健食品原料标准,典型工艺,典型制剂等没有相应的规范和研究资料,保健食品新的功能分类还在讨论之中,新的检验标准也没有出台,所以这项工作暂时处于停滞状态,明年新的标准,规范梳理清楚之后,这项工作将进入快车道,很多保健食品的审批手续将会大大简化。

总之,随着人民生活水平的提高,越来越多的企业涉及大健康产业,保健食品将会进入一个发展的蓬勃期,市场会逐渐清晰规范,以改变目前的乱象而对百姓信心造成的伤害。

市场总局答复保健食品,市场监管总局征求调整保健食品保健功能意见的公告
(图片来源网络,侵删)

希望上述答案对大家有帮助,有更多问题可以关注我。

有人说药和保健食品都有治疗效果,为什么保健食品不能说“治疗”?你怎么看?

注意保健品不是药品,没有治疗效果,也不能吹自己有什么治疗效果,在广告宣传语中,也不能说自己有什么治疗的效果,这不是谁说的,这是国家法律规定的。

因为保健品的定义,就是能够有一定保健功能的,适合特定人群的保健食品。保健品的生产标准,生产要求,比起药物来说,要宽松得多,所以保健品根本不能等同于药品。

市场总局答复保健食品,市场监管总局征求调整保健食品保健功能意见的公告
(图片来源网络,侵删)

一个药品上市,往往需要经过严格的三期临床实验,经过了大量的研究样本,通过循证医学来获得药物有效的证据,这样的药物才可以获得批准上市。药物的适应症,禁忌症,疗效等,都必须是明确的,而保健品根本达不到这个要求。

保健品的作用,就是保健,也就是说可以帮助你尽量保持自己的健康,但是它没有也不能宣传自己有治疗作用,所以对于相信保健品的人们来说,这一点就是常见的误区之一。

保健品不能治疗疾病,这是公认的事实,保健品不能宣传自己治疗疾病,不然就属于违规宣传。所以大家一定要冷静看待保健品,不要因为内心的迫切需求,而影响到自己的判断,把本来没有治疗作用的东西,当成了包治百病的神药。

谢谢邀请,药能宣传治病,是因为药就是针对病而研制的,比如:降压药只能是高血压病人用,消炎药只能是有炎症的人用,消炎药也有很多种类,一种药治一类病,抗结核药物也是消炎药,但是只有结核病人才能用。保健品之所以不能宣传治病,是因为所有的病人都能用,但没有指定那一种病可以治疗,也就是没有治愈率和有效率。比如提高免疫力的保健品,高血压糖尿病,胃病,关节炎,肺结核不管啥病都可以用,啥病也治不了,说不定张三的胃病就好了,李四的高血压也好了,赵四的糖尿病也控制住了,这是事实,所以治好高血压的就宣传保健品能治好高血压,治好糖尿病的就宣传保健品能治好糖尿病,大家一听就说肯定是骗人的,一款保健品怎么能治那么多的病呢?所以保健品包治百病的恶名就产生了。其实药是针对人身上的病,而保健品是针对病人的体质的,人的体质状况恢复了,病也就好了,比如说免疫功能低下会产生几十种上百种疾病,免疫功能提高了就可以抵御很多疾病,不是说保健品是治病的,但保健品肯定是可以提高人的体质的。就好比说每周吃一次鱼或者每天少量吃一些干果就可以软化血管预防动脉硬化是一样的道理。动脉血管一但硬化,产生斑块,全身的血管性疾病都会发生,如心梗,脑梗,肾病,末梢神经供血不足,眼底出血等等疾病。如果你要宣传吃鱼吃干果能治疗高血压,[_a***_]病,心梗,脑梗,所有的人都会说你是骗子,神经病。说到这里,大家应该知道药是治病的,保健品是保命的,宣传保健品治病是大错特错的,吃鱼吃干果是可以预防血管硬化的,保健品只不过是把大家想吃的东西,简单化,方便化,合理化而已。保健品的作用是让人身体健康少得病,药的作用是得了病必须靠吃药治疗和控制疾病的,各是各的作用,千万不能混作一谈。

到此,以上就是小编对于市场总局答复保健食品的问题就介绍到这了,希望介绍关于市场总局答复保健食品的2点解答对大家有用。

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