医疗保健医疗器械,医疗保健医疗器械有哪些

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗保健医疗器械的问题，于是小编就整理了4个相关介绍医疗保健医疗器械的解答，让我们一起看看吧。

1. “保健器材”都属于医疗器械吗？
2. 医疗器械从业人员有什么标准？
3. 开无人售货保健品店需要什么手续？
4. 想开个膏药店都需要什么手续？

“保健器材”都属于医疗器械吗？

谢邀。

不属于。

***院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义，即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。

同时医疗器械的目的，是

疾病

损伤

生理结构或者生理过程

生命

妊娠

检查

很显然要具备上述条件的仪器、设备、器具、材料或者其他物品才可称作是医疗器械。

医疗器械从业人员有什么标准？

从事医疗器械生产，应当具备以下条件：

（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；

（二）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；

（三）有保证医疗器械质量的管理制度；

（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；

（五）符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。

开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可，并提交以下资料：

（一）营业执照、组织机构代码证复印件；

（二）申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件；

开无人售货保健品店需要什么手续？

成人用品无人售货店需要办理营业执照，二类医疗器械经营备案凭证和商铺房产证等。

在国内，开任何店铺都是需要营业执照，这样才算是合法经营。因此开***自动售货店也是需要办理才可以运营。办理的营业执照的类型属于个体工商户，与企业（有限责任公司/股份有限公司等）性质不同。

因为不是企业性质，是不需要验资的，所以不存在说要准备3万块钱什么的，直接去当地工商局申请即可，一般当天可以下来，很多城市都开启三证合一。所以在办理之前，可以直接去当地工商局问下怎么办理流程。

想开个膏药店都需要什么手续？

主要是看你膏药的批准文号是啥，如果膏药批准文号是国药准字…打头的，那就需要办理药品经营许可证，如果是一类医疗器械或消杀类批准文号，那只需要办理营业执照，如果是二类医疗器械那就需要办理医疗器械备案许可证。我是这么理解的，具体咨询当地的相关监管部门。

到此，以上就是小编对于医疗保健医疗器械的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗保健医疗器械的4点解答对大家有用。