市场局保健食品审评中心,市场局保健食品审评中心职责

交换机 2024-08-09 17

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于市场局保健食品审评中心问题,于是小编就整理了2个相关介绍市场保健食品审评中心的解答,让我们一起看看吧。

  1. 食品药品认证审评中心是什么单位?
  2. 保健食品应该由哪里审定?

食品药品认证审评中心是什么单位?

药监局下属技术审评机构,各省药监局下也有类似2级机构,具体负责药品、药包材、中药、药用辅料、医疗器械保健品化妆品注册技术审评以及GMP、GSP认证等。国家局审评中心是公务员,各省大部分是事业编制。

保健食品应该由哪里审定?

谢谢邀请。不少朋友问我保健食品的上市注册申请问题,属于我们的工作之一,在这里系统解答一下:

市场局保健食品审评中心,市场局保健食品审评中心职责
(图片来源网络,侵删)

在我国,保健食品***用注册与备案两种形式,涉及新原料(保健食品目录外原料)和首次进口保健食品(维生素营养补充剂除外)***用注册审批制,涉及保健食品目录内原料和进口补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品***用备案制。

注册制的流程可分为:递交产品相关材料送审(产品研发资料,工艺资料,质量可控性资料,配方资料,安全性和保健功能评价资料,稳定性,卫生学试验资料等等),国家食品药品监管总局(现在为市场监管总局)组织审评,实际承担单位为总局保健食品审评中心(又称国家中药品种保护审评委员会,业内简称中保委或中保办),根据审评意见补充改正资料,现场核查,组织复核,调阅原始资料, 做出准许或不准许注册的决定。(整个过程比较繁琐,耗时费力)

备案制相对于注册审批制就简单许多,递交材料只需包含安全性和保健功能评价资料,产品技术要求资料,全检报告等等,除了首次进口维生素营养补充剂外,省级食药监管部门负责保健食品备案,每个省会根据自己情况设立相应的备案机构,根据情况提出现场核查的要求,备案的核心在于规定时间内不否决即视为通过,手续简单许多,但目前由于保健食品原料标准,典型工艺,典型制剂等没有相应的规范和研究资料,保健食品新的功能分类还在讨论之中,新的检验标准也没有出台,所以这项工作暂时处于停滞状态,明年新的标准,规范梳理清楚之后,这项工作将进入快车道,很多保健食品的审批手续将会大大简化。

市场局保健食品审评中心,市场局保健食品审评中心职责
(图片来源网络,侵删)

总之,随着人民生活水平的提高,越来越多的企业涉及大健康产业,保健食品将会进入一个发展的蓬勃期,市场会逐渐清晰规范,以改变目前的乱象而对百姓信心造成的伤害。

希望上述答案对大家有帮助,有更多问题可以关注我。

到此,以上就是小编对于市场局保健食品审评中心的问题就介绍到这了,希望介绍关于市场局保健食品审评中心的2点解答对大家有用。

市场局保健食品审评中心,市场局保健食品审评中心职责
(图片来源网络,侵删)

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