医疗保健器械鉴别,医疗保健器械鉴别标准

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗保健器械鉴别的问题，于是小编就整理了2个相关介绍医疗保健器械鉴别的解答，让我们一起看看吧。

1. 怎样识别一类、二类医疗器械？
2. 怎么识别聚醚醚酮？

怎样识别一类、二类医疗器械？

一类和二类，只需要看医疗器械注册证号的首字母，1代表一类，2代表二类。一类和二类的区别：第五条 国家对医疗器械实行分类管理。　　第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。　　第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。　　第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

一类、二类医疗器械如何区分

一类医疗器械
第一类风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

二类医疗器械
第二类具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。（四经一体中频治疗仪属于二类）

医疗器械分类规则

一类：通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。
二类：对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。
三类：对人体有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。如：植入式心脏起博器、人工晶体、一次性使用无菌注射器或输液管等。

怎么识别聚醚醚酮？

聚醚醚酮是一种高性能塑料，具有优异的物理化学性质和机械性能，广泛应用于工程塑料、电气电子、汽车零部件、医疗器械等领域。鉴别方法如下：

热稳定性鉴别法：聚醚醚酮分子中含有含氧官能团和酮基，可以在空气中极高温度（约400℃）下进行加热，如果出现明显的分解现象，则提示样品可能为聚醚醚酮。

红外光谱鉴别法：通过红外光谱测试样品的吸收峰和强度，可以判断样品中是否含有聚醚醚酮特有的结构单元，比如醚基、羰基等。

热变形温度鉴别法：聚醚醚酮具有较高的热变形温度（约150℃以上），可通过加热样品并观察其热变形行为来判断是否为聚醚醚酮。

到此，以上就是小编对于医疗保健器械鉴别的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗保健器械鉴别的2点解答对大家有用。