医疗保健器械证书,医疗保健器械证书查询

交换机 2024-08-31 9

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗保健器械证书问题,于是小编就整理了3个相关介绍医疗保健器械证书的解答,让我们一起看看吧。

  1. 医疗器械证书有哪些?
  2. 医疗器械产品质量证书有哪些?
  3. 保健仪器需要哪些许可证?

医疗器械证书有哪些

一、医疗器械注册/备案

根据《医疗器械注册管理办法》,第一类医疗器械实行产品备案管理,需要取得《第一类医疗器械备案凭证》;第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理,需要取得《医疗器械注册证》。《医疗器械注册证》有效期为5年。

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图片来源网络,侵删)

二、医疗器械生产许可/备案

根据《医疗器械生产监督管理办法》,第一类医疗器械实行生产备案管理,需要取得《第一类医疗器械生产备案凭证》;第二类、第三类医疗器械实行生产许可管理,需要取得《医疗器械生产许可证》。《医疗器械生产许可证》有效期为5年。

三、医疗器械经营许可/备案

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(图片来源网络,侵删)

根据《医疗器械经营监督管理办法》,经营第一类医疗器械不需许可和备案;经营第二类医疗器械实行备案管理,需要取得《第二类医疗器械经营备案凭证》;经营第三类医疗器械实行许可管理,需要取得《医疗器械经营许可证》。《医疗器械经营许可证》有效期为5年。

医疗器械经营企业在开展经营的过程,可能会涉及到以下几个资质证书的办理:医疗器械经营备案凭证、 医疗器械经营许可证、 医疗器械网络销售备案凭证、 互联网药品交易服务资格证书、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证。

医疗器械产品质量证书有哪些?

这个题目出的好像有点问题,医疗器械产品只有《医疗器械产品注册证》,医疗器械产品检验标准,如国标,行业标准等,没有对医疗器械产品发质量证书的。

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(图片来源网络,侵删)

目前医疗器械产品生产厂家和经营单位要取得通过国家监管理部门检查合格后,颁发《医疗器械生产许可证》,《医疗器械经营许可证》。

保健仪器需要哪些许可证?

如果是生产要有企业营业执照,税务登记证,中华人民共和国医疗器械注册许可证,中华人民共和国医疗器械生产许可证. 如果是经营除了需要所代理的医疗器械生产厂家的上述证件还要办理营业执照,税务登记证,中华人民共和国医疗器械经营许可证. 办理过程很复杂,你去申请时药监局的人会告诉你的.先办好医疗器械经营许可证再去办别的.这个证不好办.

到此,以上就是小编对于医疗保健器械证书的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗保健器械证书的3点解答对大家有用。

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