保健食品功能审批办法全文,保健食品功能审批办法全文解读

交换机 2024-10-04 5

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大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于保健食品功能审批办法全文的问题,于是小编就整理了2个相关介绍保健食品功能审批办法全文的解答,让我们一起看看吧。

  1. 保健食品应该由哪里审定?
  2. 保健食品在注册后包装使用规定?

保健食品应该由哪里审定?

谢谢邀请。不少朋友问我保健食品的上市注册申请问题,属于我们的工作之一,在这里系统解答一下:

在我国,保健食品***用注册与备案两种形式,涉及新原料(保健食品目录外原料)和首次进口保健食品(维生素营养补充剂除外)***用注册审批制,涉及保健食品目录内原料和进口补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品***用备案制。

保健食品功能审批办法全文,保健食品功能审批办法全文解读
图片来源网络,侵删)

注册制的流程可分为:递交产品相关材料送审(产品研发资料,工艺资料,质量可控性资料,配方资料,安全性和保健功能评价资料,稳定性,卫生学试验资料等等),国家食品药品监管总局(现在市场监管总局)组织审评,实际承担单位为总局保健食品审评中心(又称国家中药品种保护审评委员会,业内简称中保委或中保办),根据审评意见补充改正资料,现场核查,组织复核,调阅原始资料, 做出准许或不准许注册的决定。(整个过程比较繁琐,耗时费力)

备案制相对于注册审批制就简单许多,递交材料只需包含安全性和保健功能评价资料,产品技术要求资料,全检报告等等,除了首次进口维生素营养补充剂外,省级食药监管部门负责保健食品备案,每个省会根据自己情况设立相应的备案机构,根据情况提出现场核查的要求,备案的核心在于规定时间内不否决即视为通过,手续简单许多,但目前由于保健食品原料标准,典型工艺,典型制剂等没有相应的规范和研究资料,保健食品新的功能分类还在讨论之中,新的检验标准也没有出台,所以这项工作暂时处于停滞状态,明年新的标准,规范梳理清楚之后,这项工作将进入快车道,很多保健食品的审批手续将会大大简化。

总之,随着人民生活水平的提高,越来越多的企业涉及大健康产业,保健食品将会进入一个发展的蓬勃期,市场会逐渐清晰规范,以改变目前的乱象而对百姓信心造成的伤害。

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希望上述答案对大家有帮助,有更多问题可以关注我。

保健食品在注册后包装使用规定?

保健食品是一种带有功能性特殊食品,对特定人群,特定年龄,或者特殊病人。有着辅助治疗作用的一种特殊食品。

《保健食品管理办法》为加强保健食品的监督管理,保证保健食品质量,根据《中华人民共和国食品卫生法》的有关规定,卫生部于1996年3月15日令发布制定《保健食品管理办法》(卫生部第46号令)。本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。***院卫生行政部门对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。具体内容包括总则、保健食品的审批、保健食品的生产经营、保健食品标签、说明书及广告宣传、保健食品的监督管理、罚则及附则等8部分。

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根据相关法规,保健食品在注册后的包装使用需要遵守一些规定。首先,包装上必须标明产品的名称、规格、生产日期、保质期基本信息

其次,必须明确标注产品的功能、主要成分、用法用量等说明,以便消费者正确使用。

此外,包装上还需要注明生产企业的名称、地址、联系方式等信息,以便消费查询投诉

最后,包装上不得使用虚假宣传、误导性语言或涉及医疗保健的词语,以确保消费者的权益和健康安全。这些规定旨在保护消费者的权益,确保保健食品的合规性和安全性。

到此,以上就是小编对于保健食品功能审批办法全文的问题就介绍到这了,希望介绍关于保健食品功能审批办法全文的2点解答对大家有用。

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