大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于执业药师保健食品管理规定的问题,于是小编就整理了3个相关介绍执业药师保健食品管理规定的解答,让我们一起看看吧。
执业药师用保健食品做丸药销售违法吗?
不管是谁,只要是卖给你时说是药品,那就是以非药品冒充药品,按***药论处。
前提是你能拿出来证据才行。
执业药师是医界行业多个职业其中之一,而且医药行业是为人类救死扶伤的重要行业,关乎人的健康和生命,所以如执业药师和分门别类的职业都有严格具体的职责规定,工作中违背了职责规定或超出职责范围,那一定是违法行为,无论效果如何都依***处,如造成严重后果要承担刑事责任。
由此可见,执业药师用保健食品做丸药销售是否违法?了解一下执业药师的职责便知,执业药师职责规定,工作中必须严格执行《药品管理法》相关规定,负责审核医生所处方的数种药物中,有否出现药物相互作用,并根据病人的病历、医生的诊断,为病人建议最适合的药物、剂量、剂型,病人服用药物时要注意的事项和服用方法;对违法行为或决定,有责任提出劝告制止,拒绝执行或向上报告;根据《执业药师资格制度暂行规定》负责处方审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药。
由此看来执业药师用保健食品做丸药销售,明显的超出了职责范围,再说,监督管理与制药本是制约关系,违背了职业规范,说违法不为过。
食品药品监督管理包括啥?
食品药品监督管理主要负责起草食品(包括食品添加剂、保健食品、下同)安全、医学(包括中医、民间医药,下同)、医疗器械、化妆品、监督管理的法律、法规草案,制定实施措施并监督实施行政许可的食品,如组织、颁布国家药典药品和医疗器械标准、分级管理制度并监督实施,生产食品、药品、医疗器械、化妆品,组织实施、监督管理审计制度,查处重大违法行为。
执业药师是干嘛的?
作为一名执业药师,其主要职责有以下几个方面:
(一)执业药师有权利依法开办或领办药品生产、经营企业。执业药师资格证书是申领药品生产、经营企业合格证的必备文件;
(二)在医药生产、经营企业中,执业药师必须对药品质量负责;
(三)执业药师有权参与药品全面质量管理各环节的标准、规章制度、操作规程等的制订及对违反上述规定的进行处理;
(四)执业药师对企业和部门领导违反《药品管理法》等法规的决定,有权提出劝告或拒绝执行并向上级报告;
(五)执业药师有责任向对方提出质疑,有查证处方的法律及执业责任;
(六)执业药师有指导患者用药的责任;
(七)一个执业药师只能在一个单位执业,并对其所分工的业务负责。
1、零售药店主要管理者必须是执业药师
2017年,***院印发《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》,《规划》中提到,“所有零售药店主要管理者具备执业药师资格、营业时有执业药师指导合理用药。”
两年前,广东省食品药品监督管理局关于印发《药品零售企业分级分类的管理办法(试行)》中也提到:“企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师(或执业中药师)资格”。
所以说,如果药店管理者必须要具有执业药师资格证书。
2、新开药店必须配备两名执业药师
2017年9月,合肥市食品药品监督管理局印发《合肥市加强药品零售企业监督管理暂行规定》,要求,自2017年10月1日起,新开药店需要配备2名注册到该药店的执业药师,且其工作单位应与《执业药师注册证》载明的执业单位一致,不得在其他企业***;经营范围中有中药饮片的,应配备执业中药师。
这就意味着,开药店必须配备执业药师。在“十三五规划”要求下,相信各地会相继出台相关规定,确保“一店一至两名执业药师”,市场对执业药师的需求量将达到新高;而且目前我国执业药师注册数据看起来庞大,实际上缺口非常大!
很多地区相继出现“药师门诊”。广东医院开设的药师门诊主要分为三大类:药师医师联合门诊、药师综合门诊、药师专科门诊。
药师门诊的出现,让执业药师走向临床,药师的作用进一步增强。
到此,以上就是小编对于执业药师保健食品管理规定的问题就介绍到这了,希望介绍关于执业药师保健食品管理规定的3点解答对大家有用。
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