保健食品评价技术指导原则,保健食品评价技术指导原则是什么

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于保健食品评价技术指导原则的问题，于是小编就整理了2个相关介绍保健食品评价技术指导原则的解答，让我们一起看看吧。

1. 保健食品应该由哪里审定？
2. 食品质量标准化管理办法？

保健食品应该由哪里审定？

谢谢邀请。不少朋友问我保健食品的上市注册申请问题，属于我们的工作之一，在这里系统解答一下：

在我国，保健食品***用注册与备案两种形式，涉及新原料（保健食品目录外原料）和首次进口保健食品（维生素营养补充剂除外）***用注册审批制，涉及保健食品目录内原料和进口补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品***用备案制。

注册制的流程可分为：递交产品相关材料送审（产品研发资料，工艺资料，质量可控性资料，配方资料，安全性和保健功能评价资料，稳定性，卫生学试验资料等等），国家食品药品监管总局（现在为市场监管总局）组织审评，实际承担单位为总局保健食品审评中心（又称国家中药品种保护审评委员会，业内简称中保委或中保办），根据审评意见补充改正资料，现场核查，组织复核，调阅原始资料， 做出准许或不准许注册的决定。（整个过程比较繁琐，耗时费力）

备案制相对于注册审批制就简单许多，递交材料只需包含安全性和保健功能评价资料，产品技术要求资料，全检报告等等，除了首次进口维生素营养补充剂外，省级食药监管部门负责保健食品备案，每个省会根据自己情况设立相应的备案机构，根据情况提出现场核查的要求，备案的核心在于规定时间内不否决即视为通过，手续简单许多，但目前由于保健食品原料标准，典型工艺，典型制剂等没有相应的规范和研究资料，保健食品新的功能分类还在讨论之中，新的检验标准也没有出台，所以这项工作暂时处于停滞状态，明年新的标准，规范梳理清楚之后，这项工作将进入快车道，很多保健食品的审批手续将会大大简化。

总之，随着人民生活水平的提高，越来越多的企业涉及大健康产业，保健食品将会进入一个发展的蓬勃期，市场会逐渐清晰规范，以改变目前的乱象而对百姓信心造成的伤害。

希望上述答案对大家有帮助，有更多问题可以关注我。

食品质量标准化管理办法？

　　第一条为规范食品安全地方标准管理，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等有关规定，制定本办法。

　　第二条食品安全地方标准的制定、公布、备案等工作适用本办法。

　　省级卫生行政部门负责制定、公布、解释食品安全地方标准。卫生部负责食品安全地方标准备案。

　　第三条没有食品安全国家标准，但需要在省、自治区、直辖市范围内统一实施的，可以制定食品安全地方标准。

　　食品安全地方标准包括食品及原料、生产经营过程的卫生要求、与食品安全有关的质量要求、检验方法与规程等食品安全技术要求。食品添加剂、食品相关产品、新***食品、保健食品不得制定食品安全地方标准。

　　第四条食品生产经营者应当依照生产企业所在地的食品安全地方标准组织生产经营。

　　第五条制定食品安全地方标准应当以保障公众健康为宗旨，以食品安全风险评估结果为依据，充分考虑地方食品特点和饮食习惯，做到科学合理、公开透明、安全可靠。

　　第六条食品安全地方标准的制定、公布具体程序参照《食品安全国家标准管理办法》执行。

　　第七条食品安全地方标准编号应当符合下列规定：

　　食品安全地方标准编号由代号、顺序号和年代号三部分组成。

到此，以上就是小编对于保健食品评价技术指导原则的问题就介绍到这了，希望介绍关于保健食品评价技术指导原则的2点解答对大家有用。