保健食品功能审批办法规定,保健食品功能审批办法规定标准

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于保健食品功能审批办法规定的问题，于是小编就整理了4个相关介绍保健食品功能审批办法规定的解答，让我们一起看看吧。

1. 保健食品应该由哪里审定？
2. 保健品获得生产批文应具备什么条件？
3. 功能性饮料需要什么证可以售卖？
4. 功能性食品的项目审批依据是什么？

保健食品应该由哪里审定？

谢谢邀请。不少朋友问我保健食品的上市注册申请问题，属于我们的工作之一，在这里系统解答一下：

在我国，保健食品***用注册与备案两种形式，涉及新原料（保健食品目录外原料）和首次进口保健食品（维生素营养补充剂除外）***用注册审批制，涉及保健食品目录内原料和进口补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品***用备案制。

注册制的流程可分为：递交产品相关材料送审（产品研发资料，工艺资料，质量可控性资料，配方资料，安全性和保健功能评价资料，稳定性，卫生学试验资料等等），国家食品药品监管总局（现在为市场监管总局）组织审评，实际承担单位为总局保健食品审评中心（又称国家中药品种保护审评委员会，业内简称中保委或中保办），根据审评意见补充改正资料，现场核查，组织复核，调阅原始资料， 做出准许或不准许注册的决定。（整个过程比较繁琐，耗时费力）

备案制相对于注册审批制就简单许多，递交材料只需包含安全性和保健功能评价资料，产品技术要求资料，全检报告等等，除了首次进口维生素营养补充剂外，省级食药监管部门负责保健食品备案，每个省会根据自己情况设立相应的备案机构，根据情况提出现场核查的要求，备案的核心在于规定时间内不否决即视为通过，手续简单许多，但目前由于保健食品原料标准，典型工艺，典型制剂等没有相应的规范和研究资料，保健食品新的功能分类还在讨论之中，新的检验标准也没有出台，所以这项工作暂时处于停滞状态，明年新的标准，规范梳理清楚之后，这项工作将进入快车道，很多保健食品的审批手续将会大大简化。

总之，随着人民生活水平的提高，越来越多的企业涉及大健康产业，保健食品将会进入一个发展的蓬勃期，市场会逐渐清晰规范，以改变目前的乱象而对百姓信心造成的伤害。

希望上述答案对大家有帮助，有更多问题可以关注我。

保健品获得生产批文应具备什么条件？

中药保健品？卫生部明确了73味中药可以“药食同源”，作为保健食品的主要原料，首先不要有范围以外的中药； 审批需要符合三个特性：

1、食品的特性；

2、非药物的特性；

3、特定范围的辅助调理作用。 做好先做一份“临床观察及作用机理”的材料； 需要经过国家食品药品监督管理局的审批，需要很多的手续，可以到国家食品药品监督管理局官方网站，了解一下！

功能性饮料需要什么证可以售卖？

卖饮料需要营业执照，食品经营许可证。 同时，饮料属于食品饮料类，还需要健康证。功能性饮料（例如红牛）不属于保健品范畴，售卖时不需要额外办理其他的证件。

经营者应当向经营场所所在地登记机关申请注册登记。申请人应当提交登记申请书、身份证明和经营场所证明。

功能性食品的项目审批依据是什么？

功能性食品的项目审批依据主要是《食品安全法》及其实施条例，同时还需要参考相关法律、规章和标准。具体来说，相关法律包括《食品安全国家标准》、《食品药品监管条例》、《特殊医学用途配方食品管理办法》等；相关规章包括《食品添加剂使用标准》、《保健食品功能标识和标签规范》等；相关标准包括《保健食品质量控制规范》、《特殊医学用途配方食品标准》等。

审批机构需要根据这些法律、规章和标准的规定，对申请人提交的相关材料进行审查和评估，确保产品符合食品安全标准，没有明显的副作用，并在包装标识、[_a***_]推广等方面符合法律规定。

到此，以上就是小编对于保健食品功能审批办法规定的问题就介绍到这了，希望介绍关于保健食品功能审批办法规定的4点解答对大家有用。