大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于医疗保健器械开店的问题,于是小编就整理了2个相关介绍医疗保健器械开店的解答,让我们一起看看吧。
个人能开医疗器械店吗?需要什么样的手续?谢谢?
首先是可以开店的 而且国内需要一些专业的销售医疗器械的商店。
医疗器械分为3类,如果商店只销售一类器械,直接买就可以了。如果涉及2类 3类医疗器械,要到当地的药监局办理医疗器械经营许可证。开医疗器械网店需要什么手续?
一类 — 不用办理医疗器械经营许可证
第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,经营活动全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。营业执照上没有经营一类医疗器械字样的,添加上即可。
二类 — 市药监局办理医疗器械经营备案
第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们现在市场最火的口罩等防疫物资等,经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理,颁发《医疗器械经营备案凭证》。
三类 — 市药监局办理医疗器械经营许可证
第三类医疗器械是具有较高风险,需要***取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,经营三类医疗器械由设区的市级食品药品监管部门实行许可管理,颁发《医疗器械经营许可证》。
到此,以上就是小编对于医疗保健器械开店的问题就介绍到这了,希望介绍关于医疗保健器械开店的2点解答对大家有用。
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