医疗保健器械等级,医疗保健器械等级划分

大家好，今天小编关注到一个比较有意思的话题，就是关于医疗保健器械等级的问题，于是小编就整理了3个相关介绍医疗保健器械等级的解答，让我们一起看看吧。

1. 医疗器械许可证级别，都分别是什么。请大神，详细说明？
2. 医疗器械和化妆品哪个级别高？
3. 三类医疗和二类医疗哪个等级高？

医疗器械许可证级别，都分别是什么。请大神，详细说明？

医疗器械按风险等级分为I、II、III三个管理类别，其中III类最高；同时，根据预期用途的不同，还分不同的产品大类，非常多，从6801到6877，产品大类下还分具体品种，比如：“一次性使用无菌注射器”就归为III类-6815注射穿刺器械

医疗器械的许可证，主要由以下几种：

1、医疗器械经营许可证：经营（销售别人生产的产品）III类和绝大部分II类医疗器械，须事先取得经营许可证，但也不是说取得了经营许可证就可以销售所有类别的医疗器械，必须看经营许可证上批准的大类别。如果经营许可证上批准的类别是III类医用磁共振设备，就不可以经营“一次性使用无菌注射器”，虽然都是III类，但医用磁共振设备属于6828。

2、医疗器械生产许可证：生产III类和II类医疗器械，须事先取得生产许可证，和经营许可证一样，也不是有了生产许可证就可以生产所有的医疗器械，规律同上。

另外，只有许可证还不够，医疗器械产品要想合法销售，必须还要有产品注册证（针对具体的产品核发），这个你可能不感兴趣，就不多说了。

医疗器械和化妆品哪个级别高？

医疗器械和化妆品是两个不同领域的产品，它们的级别评定标准和要求也不同，因此很难直接比较哪个级别更高。

医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解人类疾病、损伤或残疾的设备、器具、器材、材料或其他物品。医疗器械的级别评定通常是由相关的监管机构根据产品的风险等级、使用范围、安全性等因素进行的。医疗器械分为一类、二类和三类，其中三类医疗器械是风险等级最高的，需要经过最为严格的审批和监管。

化妆品则是指用于人体表面的各种产品，包括护肤品、彩妆品、香水等。化妆品的级别评定通常是由相关的监管机构根据产品的成分、安全性、功效等因素进行的。化妆品的级别评定通常分为普通化妆品和特殊用途化妆品，特殊用途化妆品需要经过更为严格的审批和监管。

因此，医疗器械和化妆品的级别评定标准和要求是不同的，很难直接比较哪个级别更高。不同的产品根据其特性和用途，需要满足不同的监管要求，以确保产品的安全性和有效性。

三类医疗和二类医疗哪个等级高？

三类医疗器械

1，三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

2，二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。

到此，以上就是小编对于医疗保健器械等级的问题就介绍到这了，希望介绍关于医疗保健器械等级的3点解答对大家有用。