卖医疗保健器材归谁管理_卖医疗用品违法吗

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本文目录一览：

• 1、保健器材需要药监局审批吗
• 2、制药和医疗器械企业归哪个部门管?是食品药品监督管理局,还是卫生局...
• 3、经营一类二类和三类医疗器械需要什么证照?
• 4、卫生用品和消毒用品属于哪一类医疗器械?速求答案
• 5、医药器械备案医药机械备案
• 6、没有二类医疗器械经营许可证怎么处罚

保健器材需要药监局审批吗

1、保健袜应该属于保健器材类，需要向国家药监局申报审批，取得批准文号后才能生产。

2、所以你的医疗器械销售商店，应当办理医疗器械经营许可证，许可范围涵盖上述医疗器械产品。根据你写的这几样，属于在省药监局办理的。 经营许可如有困难可再联系。

3、需要。生产企业必须要有生产许可证才能生产 如果销售自己的已经注册的产品，无须办理经营许可证，销售其他企业的产品，需要办理经营许可证。不能销售无注册证的产品。

4、第Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

5、必须经过国家药监局审批。保健食品，有专用的蓝帽子标识，并写有国家药监局批准和批准文号。包括以前卫生部批的“卫食健字”和现在药监局批的“国食健字”。

6、国家食品药品监督局，已经划归国家卫生部统属了。经营保健食品要办《保健食品经营企业许可证》，去药监局办。普通的‘卫生许可证’去卫生监督所办。营业执照去工商所。

制药和医疗器械企业归哪个部门管?是食品药品监督管理局,还是卫生局...

医疗器械公司受国家食品药品监督管理局监管。不受卫生局管辖。回答完毕。

职能分管不同。卫生局是地方各级医院的主管部门，分管食品卫生、执业医师法的实施，医疗事故的处理等等工作。而药监局监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构。监管场所不同。

医药经营单位归食品药品监督管理局管。药品监督管理总局职责主要包括：1。

食品药品监督管理局的主管部门部门（机构）是同级人民***。

卫生局，是地方各级医院的主管部门。下设办公室、医政科、健教所、爱卫会等职能部门，分管食品卫生，执业医师法的实施，医疗事故的处理等等工作。

经营一类二类和三类医疗器械需要什么证照?

1、经营一类、二类医疗器械需要医疗器械备案凭证，经营三类的医疗器械需要经营生产许可证。法律依据：《医疗器械监督管理条例》 第十三条 第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

2、医疗器械三证指的是：医疗器械产品注册证（包括一类生产备案凭证、二三类注册证）、医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证（包括二类经营备案和三类经营许可证）。

3、经营一类医疗器械不用***，只要有工商登记即可。 经营二类医疗器械需要市局备案，发备案凭证。 经营三类医疗器械需要市局许可，发许可证。

4、开办第三类医疗器械生产企业需要办理医疗器械产品注册证及医疗器械生产许可证。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。

5、三类：国家药监局办理医疗器械许可证 三类医疗器械指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

卫生用品和消毒用品属于哪一类医疗器械?速求答案

1、您好，卫生用品和消毒产品不属于医疗器械这一类的，而是属于消毒产品。消毒产品包括：消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和（灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。

2、卫生用品消毒产品类别 卫生用品属于第5类。

3、消毒液不是医疗器械，也就没有“属于哪类医疗器械”的说法。但是，可以用于体表消毒的酒精和碘酒属于一类医疗器械，而双氧水属于二类医疗器械。

医药器械备案医药机械备案

器械备案号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号。属于医疗器械产品。不属于药品，属于医疗器械。是风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

医疗器械备案办理流程具体如下：网上申请。申请人应通过网上提交预审申请，企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号；窗口受理。

第三类医疗器械备案是指医疗器械生产、经营企业向国家食品药品监督管理局备案，属于市场准入管理措施的一种，其目的是保障医疗器械安全有效。

医疗器械备案是一项非常重要的法定程序，它是指医疗器械企业将其生产的新品种、新规格或者新生产厂家备案，以获得国家的批准并在市场上合法销售的过程。

经营第一类医疗器械不需要备案，《医疗器械经营监督管理办法》第四条规定：按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

没有二类医疗器械经营许可证怎么处罚

1、法律、行政法规对无照经营的处罚没有明确规定的，由工商行政管理部门责令停止违法行为，没收违法所得，并处 1万元以下的罚款。

2、法律分析：违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。

3、并处五千元以上二万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

4、二类医疗器械没有许可处罚吗 在没有获得经营许可就出售二类医疗器械肯定是违法的，必须先有医疗器械经营许可证才能出售。

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